Нижний Новгород
    +7 (831) 238-93-40 info@novgorodtest.ru

    Контакты

    Регистрационное удостоверение Минздрава

    Регистрационное удостоверение Минздрава

    Из статьи «Лицензирование деятельности» вы узнали о том, что медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию в Российской Федерации. В этот раз мы уделим внимание другому документу, который также должны быть в обязательном порядке получен на медицинские изделия и технику, используемые в России. Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения и социального развития, сокращенно — регистрационное удостоверение Минздрава, — это документ, регламентирующий регистрацию медицинских изделий и оборудования на территории Российской Федерации. Необходимость получения регистрационного удостоверения Минздрава обусловлена тем, что вся медицинская техника и медицинские изделия должны соответствовать установленным нормам качества, безопасности и экологичности. Только на этом основании они могут быть допущены к использованию в сфере здравоохранения. Для того, чтобы получить регистрационное удостоверение Минздрава, заявителю необходимо обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с заявлением и протоколом сертификационных испытаний продукции. Важно отметить, что удостоверение может быть выдано только юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Кроме заявления на получение удостоверения и протокола испытаний, заявитель должен предоставить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или специализированный сертификационный центр пакет документов, необходимых для получения удостоверения. Со списком этих документов вы можете ознакомиться, обратившись в сертификационный центр «Новгородтест». Как правило, срок рассмотрения заявки на получение регистрационного удостоверения Министерства здравоохранения и социального развития составляет 4 месяца, но он может быть увеличен в случае необходимости проведения дополнительных испытаний продукции. Оформление регистрационного удостоверения Министерства здравоохранения и социального развития обязательно для следующих видов товаров:

    • лекарственные и фармацевтические средства;
    • медицинская техника и медицинские изделия.

    Все оборудование и техника, используемые при осуществлении такой деятельности, подлежат также обязательной сертификации в форме принятия декларации соответствия ГОСТ Р. Так, обязательном порядке необходимо получить:

    • декларацию на технику, используемую в медицине;
    • декларацию на лекарственные средства;
    • декларацию на медоборудование.

    Декларирование медицинских изделий, лекарств, лекарственных средств и медицинского оборудования — услуги, оказываемые специалистами аккредитованного центра сертификации и лицензирования Новгородтест. Свяжитесь с нами, чтобы оставить заявку на оформление регистрационного удостоверения Минздрава или чтобы получить более полную информацию об этой процедуре.

    Возможно вы ищете

    Добровольная сертификация продукции

    Сертификация соответствия может носить обязательный и добровольный характер. О всех особенностях обязательной сертификации в системе ГОСТ Р вы можете прочитать в соответствующей статье (Обязательная сертификация

    Сертификат соответствия ГОСТ Р

    Законодательством в Российской Федерации предусмотрена процедура оценки качества товаров и продукции, которая более известна как сертификация соответствия ГОСТ Р. В зависимости от особенностей продукции, эта процедура может носить как

    Регистрационное удостоверение Минздрава

    Из статьи «Лицензирование деятельности» вы узнали о том, что медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию в Российской Федерации. В этот раз мы уделим внимание другому документу, который также должны быть в обязательном порядке

    Сертификат о соответствии требованиям Таможенного Союза

    Сертификат о соответствии требованиям Таможенного Союза – документ, регламентирующий производство, эксплуатацию, хранение и утилизацию определенных видов продукции на территории стран-участников Таможенного Союза: России, Белоруссии и

    Задайте свой вопрос специалисту прямо сейчас